ទិដ្ឋភាពទូទៅ

ប្រភព: Wikipedia

តាមសព្វវចនាធិប្បាយ Wikipedia រដ្ឋបាលចំណីអាហារនិងឱសថ (Food and Drug Administration ហៅកាត់ថា FDA) គឺជាទីភ្នាក់ងារសហព័ន្ធមួយនៅក្រោមក្រសួងសុខាភិបាល និងសេវាមនុស្សនៃសហរដ្ឋអាមេរិក (HHS) ។ FDA មានតួនាទីការពារ និងលើកកម្ពស់សុខភាពសាធារណៈ តាមរយៈការគ្រប់គ្រង និងត្រួតពិនិត្យសុវត្ថិភាពចំណីអាហារ ផលិតផលថ្នាំជក់ អាហារបំប៉ន ឱសថតាមវេជ្ជបញ្ជា និងគ្មានវេជ្ជបញ្ជា វ៉ាក់សាំង ផលិតផលជីវឱសថ ការបញ្ចូលឈាម ឧបករណ៍វេជ្ជសាស្ត្រ គ្រឿងសំអាង និងចំណីសត្វ ព្រមទាំងផលិតផលពេទ្យសត្វផ្សេងៗទៀត ។

ជាទូទៅ FDA ត្រូវបានចាត់ទុកថាជាអាជ្ញាធរនិយតកម្មសុខភាពដ៏មានឥទ្ធិពលបំផុតមួយក្នុងពិភពលោក ដោយសារសហរដ្ឋអាមេរិកគឺជាទីផ្សារឱសថនិងផលិតផលសុខភាពធំជាងគេ ។ ការអនុម័ត ឬបដិសេធរបស់ FDA ជារឿយៗជះឥទ្ធិពលដល់បទប្បញ្ញត្តិនៃប្រទេសផ្សេងៗ និងទីផ្សារសកលលោក ។

ភូមិសាស្ត្រ និងប្រជាជន

ប្រភព: Wikipedia

តាម Wikipedia ទីស្នាក់ការកណ្តាលរបស់ FDA មានទីតាំងនៅ White Oak រដ្ឋ Maryland ជាយក្រុង Washington, D.C. ។ អគារសំខាន់ៗជាច្រើនដូចជា អគារលេខ ៣១ (Building 31) ដែលជាទីតាំងការិយាល័យស្នងការ និងការិយាល័យនិយតកម្មផ្សេងៗ និងអគារលេខ ៥១ ដែលជាទីតាំងមជ្ឈមណ្ឌលវាយតម្លៃនិងស្រាវជ្រាវឱសថ (CDER) ។ បន្ថែមពីនេះ FDA មានការិយាល័យតំបន់នៅទូទាំងសហរដ្ឋអាមេរិក រួមទាំងនៅទីក្រុង New York ជាដើម ។

យោងតាមទិន្នន័យ Wikipedia FDA មានបុគ្គលិកប្រមាណ ១៨,០០០ នាក់ (គិតត្រឹមឆ្នាំ ២០២១) ដែលរួមមានអ្នកវិទ្យាសាស្ត្រ វេជ្ជបណ្ឌិត ឱសថការី និងអ្នកឯកទេសផ្សេងៗទៀត ។ ទីភ្នាក់ងារត្រូវបានរៀបចំជាមជ្ឈមណ្ឌល និងការិយាល័យចំនួន ១៤ ដែលទទួលខុសត្រូវលើវិស័យផ្សេងៗគ្នា ដូចជាមជ្ឈមណ្ឌលសម្រាប់ឧបករណ៍វេជ្ជសាស្ត្រ និងសុខភាពវិទ្យុសកម្ម (CDRH) និងមជ្ឈមណ្ឌលសុវត្ថិភាពចំណីអាហារ និងអាហាររូបត្ថម្ភ (CFSAN) ជាដើម ។

ប្រវត្តិសាស្ត្រ

ប្រភព: Wikipedia

ឫសគល់នៃ FDA អាចរាប់ចាប់តាំងពីចុងសតវត្សទី ១៩ នៅពេលដែលសហរដ្ឋអាមេរិកចាប់ផ្តើមដាក់ចេញបទប្បញ្ញត្តិស្តីពីចំណីអាហារ និងឱសថ ។ តាម Wikipedia លោក Harvey W. Wiley ជាប្រធានការិយាល័យគីមីវិទ្យានៅក្រសួងកសិកម្មសហរដ្ឋអាមេរិក ជាអ្នកដឹកនាំចលនាតស៊ូមតិដើម្បីឱ្យមានច្បាប់ការពារអ្នកប្រើប្រាស់ ។ កិច្ចខិតខំប្រឹងប្រែងរបស់លោកនាំទៅដល់ការអនុម័តច្បាប់ Pure Food and Drug Act នៅឆ្នាំ ១៩០៦ ដែលហាមឃាត់ការផលិត និងលក់ចំណីអាហារ និងឱសថក្លែងក្លាយ ឬលាយសារធាតុគ្រោះថ្នាក់ ។

ក្រោយមក ច្បាប់នេះត្រូវបានពង្រឹងបន្ថែមជាមួយនឹងច្បាប់ Federal Food, Drug, and Cosmetic Act ឆ្នាំ ១៩៣៨ ដែលផ្តល់អំណាចដល់ FDA ក្នុងការតម្រូវឱ្យមានការបញ្ជាក់សុវត្ថិភាពមុនពេលដាក់លក់ឱសថថ្មី និងបានបង្កើតស្តង់ដារសម្រាប់ការដាក់ស្លាកចំណីអាហារ ។ នៅឆ្នាំ ១៩៦២ វិសោធនកម្ម Kefauver Harris Amendment បានតម្រូវឱ្យឱសថត្រូវបញ្ជាក់មិនត្រឹមតែសុវត្ថិភាពប៉ុណ្ណោះទេ ប៉ុន្តែថែមទាំងប្រសិទ្ធភាពផងដែរ ក្រោយពីរឿងអាស្រូវថ្នាំ thalidomide ។

ចាប់តាំងពីពេលនោះមក FDA បានបន្តពង្រីកវិសាលភាពរបស់ខ្លួនទៅកាន់ផលិតផលថ្មីៗ ដូចជា ឧបករណ៍វេជ្ជសាស្ត្រ (ឆ្នាំ ១៩៧៦) និងផលិតផលថ្នាំជក់ (ឆ្នាំ ២០០៩) ហើយបានក្លាយជាស្ថាប័ននិយតកម្មដ៏ទូលំទូលាយដូចសព្វថ្ងៃ ។

សេដ្ឋកិច្ច និងវប្បធម៌

ប្រភព: Wikipedia

FDA មានឥទ្ធិពលសេដ្ឋកិច្ចយ៉ាងខ្លាំង ដោយការសម្រេចចិត្តរបស់ខ្លួនប៉ះពាល់ផ្ទាល់ដល់ទីផ្សារឱសថសកលដែលមានតម្លៃរាប់ពាន់លានដុល្លារ ។ តាមការប៉ាន់ស្មាន ផលិតផលដែលស្ថិតក្រោមការត្រួតពិនិត្យរបស់ FDA មានចំណែកប្រមាណ ២០% នៃការចំណាយរបស់អ្នកប្រើប្រាស់នៅសហរដ្ឋអាមេរិក ។

វប្បធម៌របស់ទីភ្នាក់ងារផ្អែកលើការសម្រេចចិត្តដោយផ្អែកលើវិទ្យាសាស្ត្រ និងការប្រុងប្រយ័ត្នខ្ពស់ ។ ទោះបីជា FDA ទទួលបានការសរសើរចំពោះស្តង់ដារតឹងរឹងរបស់ខ្លួនក៏ដោយ ក៏មានការរិះគន់ខ្លះថា ដំណើរការអនុម័តរបស់ FDA មានភាពយឺតយ៉ាវ ដែលអាចពន្យារពេលការចូលទីផ្សារនៃឱសថសង្គ្រោះជីវិត ។ ស្របពេលជាមួយគ្នា FDA ក៏ប្រឈមនឹងសម្ពាធពីក្រុមហ៊ុនឱសថធំៗ និងសាធារណជនក្នុងការធ្វើឱ្យមានតុល្យភាពរវាងសុវត្ថិភាព និងលទ្ធភាពទទួលបានថ្នាំ ។

ការពាក់ព័ន្ធបច្ចុប្បន្ន

ប្រភព: Wikipedia

សម្រាប់ប្រជាជនកម្ពុជា FDA មានសារៈសំខាន់ដោយប្រយោល ពីព្រោះឱសថ វ៉ាក់សាំង និងឧបករណ៍វេជ្ជសាស្ត្រជាច្រើនដែលនាំចូលមកកម្ពុជា ត្រូវបានអនុម័តដោយ FDA ជាមុនសិន ។ អាជ្ញាធរសុខាភិបាលកម្ពុជាតែងតែយោងទៅលើការណែនាំ និងការអនុម័តរបស់ FDA ក្នុងការសម្រេចចិត្តដាក់ឱ្យប្រើប្រាស់ផលិតផលសុខភាពថ្មីៗ ។

ក្នុងអំឡុងពេលនៃជំងឺរាតត្បាតសកល COVID-19 FDA បានដើរតួនាទីយ៉ាងសំខាន់តាមរយៈការផ្តល់ការអនុញ្ញាតប្រើប្រាស់បន្ទាន់ (EUA) សម្រាប់វ៉ាក់សាំងជាច្រើនដូចជា Pfizer-BioNTech និង Moderna ជាដើម ។ ការសម្រេចចិត្តនេះបានជះឥទ្ធិពលដល់យុទ្ធនាការចាក់វ៉ាក់សាំងនៅទូទាំងពិភពលោក រួមទាំងកម្ពុជា ដែលបានប្រើប្រាស់វ៉ាក់សាំងមួយចំនួនដែលទទួលបានការអនុម័តពី FDA ។

បច្ចុប្បន្ន FDA កំពុងប្រឈមមុខនឹងបញ្ហាថ្មីៗ ដូចជាការគ្រប់គ្រងផលិតផល AI ក្នុងវេជ្ជសាស្ត្រ ការត្រួតពិនិត្យអាហារបំប៉នតាមអ៊ីនធឺណិត និងការកើនឡើងនៃឱសថក្លែងក្លាយ ។ ព្រឹត្តិការណ៍ទាំងនេះធ្វើឱ្យតួនាទីរបស់ FDA កាន់តែមានសារៈសំខាន់សម្រាប់សុខភាពសាធារណៈនៅទូទាំងពិភពលោក ។