រដ្ឋបាលចំណីអាហារ និងឱសថ (FDA)

ទិដ្ឋភាពទូទៅ

ប្រភព: Wikipedia

យោងតាមសព្វវចនាធិប្បាយវីគីភីឌា (Wikipedia) រដ្ឋបាលចំណីអាហារ និងឱសថ ឬ FDA គឺជាទីភ្នាក់ងារសហព័ន្ធនៃសហរដ្ឋអាមេរិក ដែលស្ថិតនៅក្រោមក្រសួងសុខាភិបាល និងសេវាមនុស្ស (HHS) ។ FDA មានបេសកកម្មការពារ និងលើកស្ទួយសុខភាពសាធារណៈដោយគ្រប់គ្រងលើផលិតផលជាច្រើនប្រភេទ រួមមាន ចំណីអាហារ ថ្នាំពេទ្យគ្រប់ប្រភេទ (តាមវេជ្ជបញ្ជា និងគ្មានវេជ្ជបញ្ជា) វ៉ាក់សាំង ផលិតផលជីវសាស្ត្រ ឧបករណ៍វេជ្ជសាស្ត្រ គ្រឿងសម្អាង ផលិតផលថ្នាំជក់ អាហារបំប៉ន និងផលិតផលពេទ្យសត្វ ជាដើម។ ទីភ្នាក់ងារនេះក៏មានតួនាទីត្រួតពិនិត្យសុវត្ថិភាពនៃការបញ្ចូលឈាម និងបច្ចេកវិទ្យាវេជ្ជសាស្ត្រដែលបញ្ចេញរស្មីផងដែរ។

ដោយសារតែវិសាលភាពការងារដ៏ធំទូលាយនេះ FDA ត្រូវបានទទួលស្គាល់ជាអន្តរជាតិថាជាស្ថាប័ននិយតកម្មសុខភាពដ៏មានឥទ្ធិពលបំផុតមួយនៅលើពិភពលោក។ ការសម្រេចចិត្តរបស់ខ្លួនជះឥទ្ធិពលមិនត្រឹមតែនៅក្នុងសហរដ្ឋអាមេរិកប៉ុណ្ណោះទេ ប៉ុន្តែថែមទាំងដល់ទីផ្សារ និងគោលនយោបាយសុខាភិបាលនៅទូទាំងពិភពលោកទៀតផង។

ភូមិសាស្ត្រ និងប្រជាជន

ប្រភព: Wikipedia

យោងតាមវីគីភីឌា ទីស្នាក់ការកណ្តាលរបស់ FDA ស្ថិតនៅលើសាខាបរិវេណ White Oak ក្នុងទីក្រុង Silver Spring រដ្ឋ Maryland ជាយក្រុងនៃរដ្ឋធានីវ៉ាស៊ីនតោនឌីស៊ី។ បរិវេណនេះធំទូលាយ និងរួមបញ្ចូលអគារការិយាល័យ និងមន្ទីរពិសោធន៍ទំនើបៗជាច្រើន។ ក្រៅពីទីនេះ FDA មានការិយាល័យតំបន់ និងមន្ទីរពិសោធន៍នៅទូទាំងសហរដ្ឋអាមេរិក រួមទាំងមជ្ឈមណ្ឌលស្រាវជ្រាវពុលវិទ្យាជាតិនៅទីក្រុង Jefferson រដ្ឋ Arkansas និងការិយាល័យប្រចាំតំបន់នៅក្រុង Jamaica ទីក្រុងញូយ៉ក។

បុគ្គលិករបស់ FDA មានចំនួនប្រមាណ ១៤,០០០ នាក់ ដែលរួមមានអ្នកវិទ្យាសាស្ត្រ វេជ្ជបណ្ឌិត ឱសថការី ពេទ្យសត្វ និងអ្នកជំនាញផ្នែកច្បាប់ និងនិយតកម្ម។ ទីភ្នាក់ងារនេះត្រូវបានរៀបចំឡើងដោយមានមជ្ឈមណ្ឌល និងការិយាល័យចំនួន ១៤ ដែលទទួលខុសត្រូវលើផ្នែកផ្សេងៗគ្នានៃនិយតកម្ម។ អគារសំខាន់ៗរួមមាន អគារ ៣១ ជាទីតាំងការិយាល័យស្នងការ អគារ ៥១ ជាមជ្ឈមណ្ឌលវាយតម្លៃ និងស្រាវជ្រាវឱសថ (CDER) និងអគារ ៦៥ ជាមជ្ឈមណ្ឌលឧបករណ៍វេជ្ជសាស្ត្រ និងសុខភាពវិទ្យុសកម្ម (CDRH) ជាដើម។

ប្រវត្តិសាស្ត្រ

ប្រភព: Wikipedia

យោងតាមឯកសារប្រវត្តិសាស្ត្រពីវីគីភីឌា ដើមកំណើតរបស់ FDA អាចតាមដានទៅដល់ដើមសតវត្សរ៍ទី ២០ នៅពេលដែលសហរដ្ឋអាមេរិកចាប់ផ្តើមអនុម័តច្បាប់ដើម្បីការពារអ្នកប្រើប្រាស់ពីអាហារ និងឱសថគ្រោះថ្នាក់។ លោកវេជ្ជបណ្ឌិត Harvey W. Wiley ជាគីមីវិទូក្នុងក្រសួងកសិកម្ម បានដឹកនាំការស្រាវជ្រាវដ៏ល្បីល្បាញមួយដែលគេហៅថា "ក្រុមថ្នាំពិស" (Poison Squad) ដើម្បីបង្ហាញពីគ្រោះថ្នាក់នៃសារធាតុរក្សាទុក និងសារធាតុបន្ថែមក្នុងចំណីអាហារ។ ការខិតខំប្រឹងប្រែងរបស់គាត់បាននាំឱ្យមានការអនុម័តច្បាប់ Pure Food and Drug Act នៅឆ្នាំ ១៩០៦។

ក្រោយមកនៅឆ្នាំ ១៩៣៨ ច្បាប់ Federal Food, Drug, and Cosmetic Act ត្រូវបានអនុម័ត បន្ទាប់ពីមានសោកនាដកម្មពីឱសថ Elixir Sulfanilamide ដែលបណ្តាលឱ្យមនុស្សស្លាប់ជាង ១០០ នាក់។ ច្បាប់នេះបានពង្រីកអំណាច FDA ឱ្យអាចតម្រូវឱ្យក្រុមហ៊ុនបង្ហាញភស្តុតាងសុវត្ថិភាពមុនពេលដាក់លក់ឱសថថ្មី។

ឆ្នាំ ១៩៦២ វិសោធនកម្ម Kefauver Harris បានបន្ថែមតម្រូវការបញ្ជាក់ប្រសិទ្ធភាព ដោយសារតែវិបត្តិថ្នាំ thalidomide ដែលបណ្តាលឱ្យទារកពិការជាច្រើន។ យោងតាមរូបភាពបណ្ណសារ FDA ការពិនិត្យពាក្យស្នើសុំចុះបញ្ជីឱសថថ្មីនៅចុងទសវត្សរ៍ ១៩៨០ អាចមានទំហំឯកសាររហូតដល់ ២៤០ វូលុម។ ក្រោយមកទៀត FDA ក៏ទទួលបានសិទ្ធិអំណាចក្នុងការគ្រប់គ្រងឧបករណ៍វេជ្ជសាស្ត្រ (១៩៧៦) និងផលិតផលថ្នាំជក់ (២០០៩) ក្នុងចំណោមផ្សេងៗទៀត។

សេដ្ឋកិច្ច និងវប្បធម៌

ប្រភព: Wikipedia

យោងតាមវីគីភីឌា FDA ដើរតួនាទីសេដ្ឋកិច្ចយ៉ាងសំខាន់ ដោយគ្រប់គ្រងលើផលិតផលដែលមានតម្លៃទីផ្សារសរុបជាង ២.៦ ទ្រីលានដុល្លារអាមេរិកក្នុងមួយឆ្នាំ រួមមានចំណីអាហារ ឱសថ គ្រឿងសម្អាង និងផលិតផលវេជ្ជសាស្ត្រ។ ការអនុម័ត ឬការបដិសេធផលិតផលថ្មីអាចប៉ះពាល់ដល់តម្លៃភាគហ៊ុនរបស់ក្រុមហ៊ុន និងសូម្បីតែសេដ្ឋកិច្ចជាតិ។ ស្តង់ដារ FDA ត្រូវបានប្រទេសជាច្រើនយកធ្វើជាគំរូសម្រាប់ទីភ្នាក់ងារនិយតកម្មរបស់ខ្លួន ដែលជួយសម្រួលដល់ពាណិជ្ជកម្មអន្តរជាតិ។

ខាងផ្នែកវប្បធម៌ ពាក្យថា "FDA-approved" (អនុម័តដោយ FDA) បានក្លាយទៅជានិមិត្តសញ្ញានៃគុណភាព និងសុវត្ថិភាព ដែលត្រូវបានប្រើប្រាស់យ៉ាងទូលំទូលាយក្នុងទីផ្សារប្រកួតប្រជែង។ នៅក្នុងវិស័យសុខាភិបាលសាធារណៈ FDA ក៏ជាឈ្មោះដែលគេនិយាយដល់ជាញឹកញាប់នៅពេលមានវិបត្តិ ដូចជាការរាលដាលនៃជំងឺកូវីដ-១៩ ដែលការអនុញ្ញាតប្រើប្រាស់បន្ទាន់ (EUA) របស់ខ្លួនសម្រាប់វ៉ាក់សាំងត្រូវបានប្រជាជនទូទាំងពិភពលោកតាមដាន។

ការពាក់ព័ន្ធបច្ចុប្បន្ន

ប្រភព: Wikipedia

នៅក្នុងបរិបទបច្ចុប្បន្ន យោងតាមវីគីភីឌា FDA បន្តដើរតួនាទីចម្បងក្នុងការការពារសុខភាព ហើយការសម្រេចចិត្តនានារបស់ខ្លួនត្រូវបានផ្សព្វផ្សាយភ្លាមៗដោយប្រព័ន្ធផ្សព្វផ្សាយសកល។

សម្រាប់ប្រទេសកម្ពុជា និងតំបន់អាស៊ីអាគ្នេយ៍ សេចក្តីប្រកាសរបស់ FDA អំពីការហាមឃាត់ ឬការអនុម័តផលិតផលសុខភាព ជារឿយៗជះឥទ្ធិពលដោយផ្ទាល់ដល់ការនាំចូល និងការប្រើប្រាស់នៅក្នុងស្រុក។ ជាឧទាហរណ៍ ក្នុងអំឡុងពេលជំងឺរាតត្បាតកូវីដ-១៩ ការអនុញ្ញាតបន្ទាន់ពី FDA សម្រាប់វ៉ាក់សាំងដូចជា Pfizer និង Moderna បានក្លាយជាមូលដ្ឋានសម្រាប់យុទ្ធសាស្ត្រចាក់វ៉ាក់សាំងរបស់កម្ពុជា។

KhmerPulse តែងតែចុះផ្សាយព័ត៌មានអំពីការសម្រេចចិត្តសំខាន់ៗរបស់ FDA ដូចជាការព្រមានអំពីឱសថក្លែងក្លាយ ការអនុម័តឱសថសម្រាប់ជំងឺរ៉ាំរ៉ៃ និងការធ្វើបច្ចុប្បន្នភាពស្តង់ដារសុវត្ថិភាពចំណីអាហារ ដើម្បីផ្តល់ព័ត៌មានទាន់ហេតុការណ៍ដល់អ្នកអានកម្ពុជា។ ការយល់ដឹងអំពី FDA ជួយឱ្យពលរដ្ឋខ្មែរធ្វើការសម្រេចចិត្តបានត្រឹមត្រូវទាក់ទងនឹងសុខភាព និងផលិតផលប្រើប្រាស់ប្រចាំថ្ងៃ។